使用交流供电的医疗诊断、测量和治疗设备,由不合适的接地和电绝缘产生漏电流,潜在的将病人甚至医疗人员暴露在电击、烧伤、内器官损伤和心律不齐的危险之中。因此医疗机械外壳的绝缘工作要做好。
医疗机械外壳应制造和封闭得能防止与带电部分和在单一故障状态下可能带电的部分接触。若不用工具能更换灯泡时,必须在装卸灯泡时防止与灯的带电部件的接触。
医疗机械外壳顶盖上任何孔的位置或尺寸,都应使直径为4mm,长 度为100mm 的试验棒在整个长度都进入孔内自由垂直悬挂时, 仍不会触及到带电部件。 当取下手柄、旋纽、控制杆等之后,能触及控制器件操作机构的导体部件时,应:当用开路试验电压不超过交流 50V,试验电流不低于1A 测量时,测得至保护接地端的电阻不得大于0.2Ω。
医疗机械外壳内带有交流25V或直流60V以上线路电压的各部件,如果不能由一外部总开关或一随时可拔出的插头装置与电源断开,应采用附加盖罩防护,从而即使在机壳打开后也可防止接触,或在空间互相隔开排列的情况下,应清晰地作出"带电"标记。
防止与带电部件接触的医疗机械外壳必须仅用工具才能移开,否则应采用一个自动装置在打开或移开外壳时,使这些部件不带;当设备具有可由使用者在正常使用时利用工具来调节的预置控制器。